Žiadosť na EK vzor
Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania alebo žiadosť o stanovisko ku zmene údajov v protokole s odôvodnením navrhovaných zmien predkladá zadávateľ komisii s potrebnou dokumentáciou.
Evidencia a posudzovanie žiadosti:
skúšajúci požiada o súhlas s vykonaním klinického skúšania medicínskeho riaditeľa, súhlas doručí EK;
zadávateľ podáva žiadosť o posúdenie projektu a vydanie stanoviska k etickej akceptovateľnosti klinického skúšania EK;
žiadosti eviduje tajomník EK.