Prečítajte si viac informácií o činnosti Etickej komisie v Rooseveltovej nemocnici
Činnosť komisie upravuje Štatút Etickej komisie FNsP FDR.
Činnosti EK sú:
- posudzovanie etickej akceptovateľnosti klinického skúšania a iných foriem, biomedicínskeho výskumu v súlade s príslušnými právnymi predpismi,
- vydávanie stanovísk k akceptovateľnosti biomedicínskeho výskumu,
- posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti,
- posudzovanie etiky v konkrétnych prípadoch na žiadosť vedenia nemocnice.
Cieľom komisie je predovšetkým chrániť zdravie a práva pacientov a účastníkov klinických štúdií.
Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania alebo žiadosť o stanovisko ku zmene údajov v protokole s odôvodnením navrhovaných zmien predkladá zadávateľ komisii s potrebnou dokumentáciou.
Etická komisia zasadá podľa harmonogramu zasadnutí, spravidla raz mesačne.
Harmonogram zasadnutí etickej komisie
Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania alebo žiadosť o stanovisko ku zmene údajov v protokole s odôvodnením navrhovaných zmien predkladá zadávateľ komisii s potrebnou dokumentáciou.
Evidencia a posudzovanie žiadosti:
- skúšajúci požiada o súhlas s vykonaním klinického skúšania medicínskeho riaditeľa, súhlas doručí EK;
- zadávateľ podáva žiadosť o posúdenie projektu a vydanie stanoviska k etickej akceptovateľnosti klinického skúšania EK;
- žiadosti eviduje tajomník EK.
Etická komisia FNsP FDR
Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
Nám. L. Svobodu 1
Banská Bystrica
975 17
tel: 048/4413547
etickakomisia(_@_)nspbb.sk