Čo je etická komisia

Komisia je nezávislý odborný a poradný orgán poskytovateľa zdravotnej starostlivosti na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti vrátane biomedicínskeho výskumu.

Prečítajte si viac informácií o činnosti Etickej komisie v Roosweltovej nemocnici

Činnosť komisie upravuje Štatút Etickej komisie FNsP FDR.

Činnosti EK sú:

  • posudzovanie etickej akceptovateľnosti klinického skúšania a iných foriem, biomedicínskeho výskumu v súlade s príslušnými právnymi predpismi,
  • vydávanie stanovísk k akceptovateľnosti biomedicínskeho výskumu,
  • posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti,
  • posudzovanie etiky v konkrétnych prípadoch na žiadosť vedenia nemocnice.

Cieľom komisie je predovšetkým chrániť zdravie a práva pacientov a účastníkov klinických štúdií.

Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania alebo žiadosť o stanovisko ku zmene údajov v protokole s odôvodnením navrhovaných zmien predkladá zadávateľ komisii s potrebnou dokumentáciou.

Etická komisia zasadá podľa harmonogramu zasadnutí, spravidla raz mesačne.

Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania alebo žiadosť o stanovisko ku zmene údajov v protokole s odôvodnením navrhovaných zmien predkladá zadávateľ komisii s potrebnou dokumentáciou.

Evidencia a posudzovanie žiadosti:

  • skúšajúci požiada o súhlas s vykonaním klinického skúšania medicínskeho riaditeľa, súhlas doručí EK;
  • zadávateľ podáva žiadosť o posúdenie projektu a vydanie stanoviska k etickej akceptovateľnosti klinického skúšania EK;
  • žiadosti eviduje tajomník EK.

Etická komisia FNsP FDR
Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
Nám. L. Svobodu 1
Banská Bystrica
975 17
tel: 048/4413547